徐劍剛:以脈沖消融(PFA)掀起房顫消融手術的革命
據相關數據統計,我國平均每1分鐘就會發生一起心源性猝死,其中60%發生在醫院外,80%由惡性心律失常引起。
專家指出,目前我國心律失?;颊呒s有2000萬人。心律失常是指心臟的正常節律發生異常改變,心率加快或減慢,節律不規整,包括起源部位異常和傳導異常等??梢娪诟鞣N器質性心臟病,以冠心病等為多見。如果是輕度心律失??蔁o明顯臨床癥狀。而較嚴重的心律失常,可引起心悸,胸悶,頭暈,低血壓等不適,嚴重者可出現暈厥,甚至猝死。當前,醫學界普遍推薦起搏器植入術和射頻消融術來治療不同類型的心律失常。
對于大多是的快速心律失常來說,基于射頻消融術的治療都較藥物展現了更好療效,在臨床實踐過程中,射頻消融術安全性和圍手術期并發癥也一直是個無法回避的難題,為此,更安全有效的治療方式——脈沖電場消融(PFA)應運而生。
徐劍剛在心律失常領域深耕超過十五年,對市場上各類新技術的優劣有著自己獨到的理解,他敏銳的認識到脈沖消融(PFA)較傳統的消融能量展現出了巨大的優勢,主要表現為更高的安全性,更可靠的療效,以及更高的治療效率,而且PFA的學習曲線短,便于推廣和普及。未來數年,隨著國內外更多基于PFA臨床試驗結果的揭示,PFA極有可能在某些特定的領域替代射頻消融,尤其是心房顫動的消融方面。徐劍剛表示,心房顫動在全球都是最常見的心臟疾病之一,房顫患者,心衰的風險,卒中的風險和死亡的風險都較非房顫患者顯著升高。我國有近千萬的房顫患者,但每年接受射頻消融的房顫患者不足總房顫患者人數的5%。
而作為德諾醫療旗下致力于房顫電生理及卒中預防等介入醫療器械研發、制造、銷售和技術支持的創新型醫療企業,德諾電生理(原諾茂醫療)敏銳地覺察到了市場機遇,并于2019年開始了PFA產品的研發攻關。2020年底,德諾電生理率先完成亞洲首例陣發性房顫臨床患者的入組,2021年8月又完成亞洲首例持續性房顫臨床患者的入組。至此,基于德諾PFA技術的多中心,大樣本量的多中心臨床試驗在國內順利開展,完成了全部患者的入組工作,并轉入臨床隨訪階段。
談及心律失常的治療,徐劍剛表示,心律失常介入治療被譽為心血管疾病治療皇冠上的一顆明珠,通過介入治療的患者大多能夠恢復正常的工作、生活,生活質量也較未治療前有顯著改善。這類疾病發病率通常隨年齡增長逐漸增高,患者人群巨大。因此對于這類疾病的治療具有巨大的社會效益和經濟效益,心律失常領域也是各大醫院重點發展和培養的學科之一。在國內外的指南推薦中,經導管介入消融都是最重要的治療手段之一。通過將創新性的成熟產品(如PFA等)不斷引入臨床,不僅可以提高醫生的治療成功率,而且還能降低手術負荷,縮短學習曲線,對于醫患都有巨大的意義。
相較于國外,中國心律失常的介入治療領域起步較晚,近些年來治療水平提高很快。然而由于心律失常的診療是跟各種心電信號打交道,相關內容抽象和復雜,其學習的難度在各類疾病中都是較高的,學期周期也更長。這也導致國內可以獨立完成這類疾病治療的醫生僅有數百人,且都集中在大城市的大醫院里。
作為房顫治療新生態下的領路人,徐劍剛有著深厚的海外背景,且屢獲殊榮。Cordis 2012 BW Annual Award最佳 Global Trainer,2014 Greater China Marketing Excellence Award,2015年,徐劍剛更是獲得Greater China Marketing Excellence Award。2018年起,徐劍剛還受聘擔任上海市生物醫學工程學會第十屆心律專業委員會委員。
中國有著龐大的心律失?;颊呷后w,需要更多優秀的專業醫生和成熟的PFA產品。德諾集團致力于為嚴重威脅人類健康但目前缺乏有效治療手段的重大疾病尋求有效治療方案,而與其并肩前行的徐劍剛正在PFA產品領域不斷深耕,只為造福更多心律失常病患。
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